وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا على دواء جديد لعلاج التهاب الكبد المزمن ب. هذا الدواء، المسمى Adefovir Dipivoxil، متوفر في شكل أقراص تحت الاسم التجاري Hepsera ويستخدم لعلاج مرضى التهاب الكبد B الذين أظهر فحص أنسجتهم مرضًا نشطًا أو الذين لديهم مستويات مرتفعة من بروتين ALT و AST في دمائهم. مما يشير إلى تلف خلايا الكبد.
يحدث التهاب الكبد B بسبب الإصابة بفيروس التهاب الكبد B الذي يهاجم الكبد ويمكن أن يؤدي إلى التهاب مزمن أو تليف الكبد أو السرطان أو فشل الكبد أو الوفاة. يبطئ هذا الدواء الجديد من تطور المرض عن طريق تأخير عملية التكاثر للفيروس.
تم اتخاذ قرار الموافقة على الدواء بعد إجراء دراستين أساسيتين تم فيهما اختبار العقار ضد الدواء الوهمي. في الأسبوع 48 من كلتا الدراستين، أظهر 53٪ من المشاركين الذين تناولوا الدواء في الدراسة 1 و 64٪ من المشاركين الذين تناولوا الدواء في الدراسة 2 تحسنًا ملحوظًا في التهاب الكبد مقارنة بـ 23٪ و 35٪ من المشاركين، على التوالي، الذين تناولوا الدواء. مخدر الدواء الوهمي. . كما تحسن تليف الكبد. كان الدواء فعالًا أيضًا في علاج المرضى الذين لم يستجيبوا للعلاج بدواء آخر يسمى lamivudine Epivir، والذي يستخدم أيضًا لعلاج الإيدز.
الآثار الجانبية الرئيسية لهذا الدواء هي تفاقم التهاب الكبد بعد التوقف عن تناول الدواء ومشاكل الكلى. يشار إلى أن المرضى الذين توقفوا عن تناول أدوية أخرى لعلاج الالتهاب عانوا أيضًا من تفاقم حاد للالتهاب. شوهد هذا التأثير الجانبي في 25 ٪ من المشاركين الذين توقفوا عن العلاج. يجب مراقبة المرضى الذين يتوقفون عن هذا العلاج عن كثب لأمراض الكبد. حدث الخلل في وظائف الكلى لدى المرضى الذين كانوا في السابق معرضين لخطر الإصابة بتلف الكلى. بالإضافة إلى ذلك، هناك احتمال أن يطور حاملو الفيروس غير المشخصين أو غير المعالجين مقاومة لفيروس نقص المناعة البشرية.